PERCUTALGINE, solution pour application cutanée, boîte de 10 ampoules de 2 ml

Traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

·         Hypersensibilité aux salicylés, aux substances d'activité proche ou à un autre composant de la solution.

·         Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.

·         Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.

Mises en garde:

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.

En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêter.

Précautions d'emploi:

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.

·         Eventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement.

·         Possibilité de réaction érythémateuse et/ou sensation de chaleur au point d'application.

·         Le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte-tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant:

o        l'utilisation prolongée de corticoïdes locaux peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée,

o        possibilité d'effets systémiques (Cf rubrique Mises en garde et précautions d'emploi),

o        des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées,

o        des infections secondaires, particulièrement dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

·         En raison de la présence d'alcool, des applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Grossesse

Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.

Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.

Aux doses recommandées, la dexaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

RESERVE A L'ADULTE.

VOIE CUTANEE. NE PAS AVALER.

Traitement d'attaque: 4 à 6 ampoules par jour en 2 ou 3 applications par aspersion sur ou au voisinage de la région à traiter.

Traitement d'entretien: 2 à 4 ampoules par jour. Etaler la solution sans frotter.

Se laver les mains après utilisation.

Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Une utilisation excessive et prolongée pourra entraîner comme pour tous les corticoïdes locaux une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée, et la possibilité d'effets systémiques.

Classe pharmacothérapeutique :

Topique a visée antalgique et a visée anti-inflammatoire.

(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Les études de toxicité dose répétée ont montrées une diminution du poids des organes lymphoïde ainsi qu'une involution physiologique.

Aucune étude de cancérogénicité n'a été conduite avec la percutalgine.

Pas d'exigences particulières.

Liste I.

Ampoule 2 pointes dont une étranglée (non scellée), en verre jaune de type II, de 3 ml remplie à 2 ml.